Zapisz się na bezpłatny e-biuletyn

Porady i aktualności z zakresu zarządzania placówką medyczną.

Zapisz się na bezpłatny e-biuletyn, a e-book pt. "VAT w ochronie zdrowia" otrzymasz gratis!

 

 





Oficjalny partner serwisu

 


Stowarzyszenie Menedżerów Opieki Zdrowotnej

 




Czy w ZOZ można używać resterylizowane wyroby medyczne


Jakie normy muszą spełnić materiały budowlane

Jakie wymogi techniczne i sanitarne powinny spełnić materiały budowlane zastosowane podczas remontu w ZOZ?

Wszystkie prace budowlane w zakładzie opieki zdrowotnej muszą być wykonywane przy użyciu materiałów budowlanych dopuszczonych do obrotu i  spełniających określone normy. Należy zwrócić uwagę, czy materiały te mają oznaczenie CE oraz czy te wykończeniowe, użyte we wnętrzach i w obszarach, gdzie udzielane są świadczenia, spełniają kryteria umożliwiające łatwe mycie i  dezynfekcję.

Oznaczenia materiałów budowlanych
Materiały wprowadzane do obrotu i  stosowane w budownictwie  powinny:

  • mieć oznaczenie CE, które gwarantuje, że dokonano oceny ich zgodności ze zharmonizowaną normą, europejską aprobatą techniczną, krajową specyfikacją techniczną państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub Europejskiego Obszaru Gospodarczego,
  • być umieszczone w określonym przez Komisję Europejską wykazie wyrobów mających niewielkie znaczenie dla zdrowia i  bezpieczeństwa, dla których producent wydał deklarację zgodności z  uznanymi regułami sztuki budowlanej,
  • oznakowane następującym znakiem budowlanym:

                     

Źródło: Załącznik nr 1 do ustawy z 16 kwietnia 2004 r. o  wyrobach budowlanych

Producent ma obowiązek umieścić te znaki bezpośrednio na wyrobie lub na etykiecie przymocowanej do sprzedawanego produktu.  Oznakowane CE nie może być mniejsze niż 5 milimetrów, a symbol B nie może być mniejszy niż 10 milimetrów.
Jeżeli z przyczyn technicznych nie jest możliwe oznakowanie wyrobu w określony sposób, umieszcza się go na opakowaniu jednostkowym, opakowaniu zbiorczym wyrobu budowlanego lub na dokumentach handlowych towarzyszących przedmiotowi.

WAŻNE:

Menedżer ZOZ powinien pamiętać, że żadne oznaczenie, np. branżowe, nie może zastępować znaku budowlanego CE.

 

Produkty
Obok standardowych wyrobów budowlanych w zakładzie opieki zdrowotnej dopuszczalne jest jednostkowe zastosowanie produktu opatrzonego tzw. indywidualną dokumentacją techniczną sporządzoną lub uzgodnioną z powołanym przez menedżera ZOZ projektantem (art. 10 ustawy z 16 kwietnia 2004 r. o wyrobach budowlanych).
Indywidualna dokumentacja techniczna powinna zawierać opis rozwiązania konstrukcyjnego, charakterystykę materiałową i informację dotyczącą projektowanych właściwości użytkowych wyrobu budowlanego oraz określać warunki jego zastosowania w danym ZOZ, a także – w  miarę potrzeb - instrukcję obsługi i eksploatacji.
W przypadku produktów na zamówienie (unikatowych) producent zobowiązany jest do wydania oświadczenia o  zgodności wyrobu budowlanego z przedstawioną/uzgodnioną z projektantem dokumentacją i przepisami budowlanymi.

Oświadczenie powinno zawierać:

  • nazwę i adres wydającego oświadczenie,
  • nazwę wyrobu budowlanego i miejsce jego wytworzenia,
  • identyfikację dokumentacji technicznej,
  • stwierdzenie zgodności wyrobu budowlanego z dokumentacją techniczną oraz przepisami,
  • adres obiektu budowlanego (budowy), w którym wyrób budowlany ma być zastosowany;,
  • miejsce i datę wydania oraz podpis wydającego oświadczenie.

 

Gdzie składać skargę
W przypadku pojawienia się wątpliwości dotyczących jakości dostarczanych materiałów budowlanych, np. niemających wymienionych oznaczeń, menedżer ZOZ może złożyć skargę do wojewódzkiego inspektora nadzoru budowlanego jako organu właściwego w sprawach kontroli wyrobów budowlanych wprowadzanych do obrotu, w celu przeprowadzenia właściwej kontroli u producenta lub wyłącznego dystrybutora.

Normy sanitarne

Dokonując inwestycji budowlanej w  zakładzie opieki zdrowotnej niezbędne jest spełnienie dodatkowych wymogów sanitarnych.
Materiały spełniające wymienione normy budowlane powinny także mieć - w  zależności od pomieszczenia, w którym mają zostać zamontowane - następujące minimalne parametry:

  • podłogi powinny być wykonane z materiałów umożliwiających ich mycie i dezynfekcję (poza działami administracyjno – socjalnymi),
  • połączenie ścian z podłogami powinno zostać wykonane w sposób bezszczelinowy i zapewniający ich mycie i dezynfekcję,
  • ściany w pomieszczeniach wymagających częstej dezynfekcji lub utrzymania aseptyki na całej wysokości powinny być wykończone materiałami umożliwiającymi ich mycie i dezynfekcję,
  • ściany wokół umywalek i zlewozmywaków powinny być wykończone w sposób zabezpieczający przed zawilgoceniem.

 

Obok tych wymogów istnieją także normy szczególne – materiałowe dla specyficznych pomieszczeń szpitalnych, mogą dotyczyć np. terakoty lub innych „twardych” tworzyw stosowanych do obudowy wokół umywalek, bezprogowych przejść czy szerokości drzwi (załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia z 10 listopada 2006 r. w sprawie wymagań, jakim powinny odpowiadać pod względem fachowym i sanitarnym pomieszczenia i urządzenia zakładu opieki zdrowotnej).

Łukasz Siudak
doktorant Wydziału Prawa i Administracji Uniwersytetu Śląskiego

Podstawa prawna:

  • ustawa z  7 lipca 1994 r. Prawo budowlane – tekst jedn.: Dz.U. z 2006 r. nr 156, poz. 1118 ze zm.,
  • ustawa z 16 kwietnia 2004 r. o wyrobach budowlanych  - Dz.U. nr 92, poz. 881 ze zm.,
  • rozporządzenie Ministra Zdrowia z 10 listopada 2006 r. w sprawie wymagań, jakim powinny odpowiadać pod względem fachowym pomieszczenia i urządzenia zakładu opieki zdrowotnej – Dz. U. z 2008 r. nr 30, poz. 187 ze zm.

Drukuj


Nasi partnerzy

AMT Partner Medical Online