Zapisz się na bezpłatny e-biuletyn
Porady i aktualności z zakresu zarządzania placówką medyczną.
Zapisz się na bezpłatny e-biuletyn, a e-book pt. "VAT w ochronie zdrowia" otrzymasz gratis!
Nowości wydawnicze
Oficjalny partner serwisu
Stowarzyszenie Menedżerów Opieki Zdrowotnej
Paszport techniczny urządzeń medycznych
Gdzie przechowywać paszport techniczny urządzeń medycznych
Jak postępować z dokumentacją aparatury medycznej, gdzie powinien być przechowywany paszport techniczny aparatury? W moim ZOZ dyrektor wydał polecenie, aby były one przechowywane w sekcji techniczno-gospodarczej.
Paszport techniczny wyrobów medycznych najlepiej jest przechowywać w miejscu jego użytkowania (w pomieszczeniu, w którym znajduje się urządzenie). Całość dokumentacji musi być archiwizowana w ZOZ nie krócej niż 5 lat od dnia zaprzestania używania wyrobu do udzielania świadczeń zdrowotnych.
Jest to m.in. paszport techniczny aparatury przeznaczony do dokonywania aktualnych wpisów autoryzowanych serwisów. Powinien on zawierać podstawowe dane i parametry pracy urządzenia, uwagi dotyczące jego instalacji oraz warunków pracy i zasad bezpiecznej obsługi dane dotyczące przeglądów oraz napraw i wymian części. Muszą się w nim również znaleźć daty wykonania tych czynności, nazwisko lub nazwa (firma) podmiotu, który je wykonał, ich opis, wyniki i uwagi dotyczące wyrobu medycznego.
WAŻNE:
Paszport techniczny wyrobów medycznych jest wykorzystywany m.in. w celu przedstawienia urzędowi kontrolującemu dokumentów potwierdzających pracę sprzętu oraz jego okresowe przeglądy, naprawy i legalizacje (zawsze do końca okresu ich użytkowania).
Zakład opieki zdrowotnej jest zobowiązany do przechowywania tej dokumentacji nie krócej niż 5 lat od dnia zaprzestania używania wyrobu do udzielania świadczeń zdrowotnych.
PRZYKŁAD 1
Przeglądy zleca pracownik Sekcji Technicznej Działu Obsługi Szpitala, do którego obowiązków należy również nadzór nad terminowością ich wykonywania. Przeglądy dokonywane są przez firmę wyłonioną w drodze postępowania przetargowego. W przypadku urządzeń nieobjęty ch umową, usługa przeglądu zlecana jest innemu podmiotowi mającemu stosowne uprawnienia.
PRZYKŁAD 2
Paszporty techniczne oraz wyniki testów przechowywane są w Pracowni Diagnostyki Obrazowej. Nadzór nad terminowością wykonywania testów oraz przeglądów technicznych prowadzi kierownik Pracowni Diagnostyki Obrazowej.
Krzysztof Tuczapski
prezes zarządu Zamojskiego Szpitala Niepublicznego sp. z o.o.
Podstawa prawna:
- ustawa z 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych – Dz.U. nr 107, poz. 679,
- ustawa z 29 listopada 2000 r. Prawo atomowe - Dz.U. z 2007 r. nr 42, poz 276 ze zm.,
- rozporządzenie Ministra Zdrowia z 25 sierpnia 2005 r. w sprawie bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej - Dz.U. nr 194, poz. 1625,
- rozporządzenie Ministra Zdrowia z 10 listopada 2006 r. w sprawie wymagań, jakim powinny odpowiadać pod względem fachowym i sanitarnym pomieszczenia i urządzenia zakładu opieki zdrowotnej - Dz.U. nr 213, poz. 1568 ze zm.
Nasi partnerzy
 |
 |
